Gestão da Qualidade
Certificação ISO 9001,
o padrão que nos define
Somos a única clínica do segmento em Belo Horizonte com gestão certificada pela norma ISO 9001, o padrão internacional de excelência em qualidade.
O que é ISO 9001
O padrão internacional de excelência
A ISO 9001 é a norma internacional mais reconhecida para sistemas de gestão da qualidade, publicada pela International Organization for Standardization (ISO). Ela estabelece requisitos para que uma organização demonstre capacidade de fornecer produtos e serviços que atendam consistentemente às necessidades dos clientes.
Para a NU.V.E.M Medicina, ser certificada pela ISO 9001 significa que cada processo, desde o agendamento da consulta até a entrega do laudo, segue protocolos rigorosos, documentados, auditados externamente e em constante melhoria.
Somos a única clínica do segmento de gastroenterologia e diagnóstico digestivo em Belo Horizonte a possuir esta certificação, o que representa um diferencial concreto de segurança e confiança para nossos pacientes e parceiros.
Nossos Princípios
Os pilares da nossa gestão
Foco no Paciente
Todo processo é desenhado para maximizar a segurança, o conforto e a satisfação do paciente em cada ponto de contato.
Liderança e Comprometimento
A alta direção lidera pelo exemplo, garantindo que a cultura da qualidade permeie cada membro da equipe.
Melhoria Contínua
Indicadores são medidos mensalmente. Não conformidades são registradas, analisadas e eliminadas sistematicamente.
Tomada de Decisão Baseada em Dados
Decisões clínicas e gerenciais são fundamentadas em evidências, dados de desempenho e auditorias periódicas.
Gestão de Processos
Cada processo, do agendamento ao diagnóstico, é mapeado, padronizado e continuamente monitorado.
Rastreabilidade Total
Exames, prontuários e certificações são rastreáveis e auditáveis a qualquer momento, garantindo segurança e conformidade.
O que isso significa para você
Benefícios concretos da certificação
Quando você escolhe a NU.V.E.M Medicina, não está apenas escolhendo um médico. Está escolhendo um sistema completo de qualidade que garante consistência, segurança e melhoria em cada visita.
Biossegurança
Procedimentos Operacionais Padrão
Todos os procedimentos de biossegurança da NU.V.E.M seguem os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) documentados e aprovados conforme a ISO 9001. Equipamentos são higienizados, esterilizados e rastreados entre cada uso, garantindo a máxima segurança para pacientes e colaboradores.
Documentação Oficial
Análise Crítica pela Direção
Documento formal de avaliação do Sistema de Gestão da Qualidade, conforme item 9.3 da ABNT NBR ISO 9001:2015.
01Contextualização e Fundamentação do SGQ
A Clínica NU.V.E.M – Medicina estruturou e implementou seu Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) como parte integrante de sua governança organizacional, com o objetivo de assegurar a confiabilidade dos processos assistenciais, a segurança do paciente, a conformidade regulatória e a sustentabilidade institucional em um ambiente de saúde caracterizado por elevada complexidade técnica, exigências normativas crescentes e expectativas cada vez mais qualificadas das partes interessadas.
O SGQ foi desenvolvido em conformidade com os requisitos da ABNT NBR ISO 9001:2015, norma internacionalmente reconhecida, cuja finalidade é garantir que a organização seja capaz de planejar, executar, monitorar e melhorar sistematicamente seus processos, assegurando a entrega consistente de serviços que atendam aos requisitos contratuais, legais, regulamentares e às necessidades explícitas e implícitas dos clientes/pacientes.
A adoção desse modelo de gestão representa uma decisão estratégica da Alta Direção, alinhada às boas práticas internacionais de qualidade, segurança e governança clínica, permitindo à NU.V.E.M:
- Estruturar seus processos com base na abordagem por processos e no pensamento baseado em riscos, conforme preconizado pela ISO 9001:2015;
- Promover a padronização, rastreabilidade e controle operacional das atividades assistenciais e de apoio;
- Monitorar o desempenho organizacional por meio de indicadores objetivos, auditorias e análises críticas sistemáticas;
- Sustentar a melhoria contínua, a tomada de decisão baseada em evidências e o alinhamento com o direcionamento estratégico institucional.
A Análise Crítica pela Direção constitui elemento central do SGQ, sendo o principal fórum formal de avaliação da eficácia do sistema, conforme estabelecido no item 9.3 da ABNT NBR ISO 9001:2015, permitindo que a Alta Direção avalie periodicamente o desempenho global do SGQ e delibere sobre ações estratégicas, corretivas e de melhoria.
02Objetivo e Escopo da Análise Crítica
A presente Análise Crítica tem por objetivo avaliar, de forma sistemática, documentada e baseada em evidências, a:
- Adequação do SGQ ao contexto interno e externo da organização;
- Suficiência dos recursos, processos e controles implementados;
- Eficácia do sistema em atingir os objetivos da qualidade e os resultados planejados;
- Aderência aos requisitos da ABNT NBR ISO 9001:2015 e aos requisitos legais e regulamentares aplicáveis;
- Coerência estratégica do SGQ com a missão, visão e valores da Clínica NU.V.E.M.
Esta análise contempla as entradas e saídas formalmente definidas no Procedimento Gerencial PG 12 – Objetivos e Análise Crítica do SGQ, atendendo integralmente aos requisitos do item 9.3.2 e 9.3.3 da ISO 9001:2015.
03Referencial Normativo, Regulatório e Legal
A Análise Crítica foi conduzida considerando os seguintes referenciais de alto nível:
Normas internacionais e nacionais
- ABNT NBR ISO 9001:2015 – Sistemas de Gestão da Qualidade – Requisitos
- ABNT NBR ISO 9000:2015 – Sistemas de Gestão da Qualidade – Fundamentos e Vocabulário
- ISO 9004:2018 – Quality management – Quality of an organization – Guidance to achieve sustained success
- ISO 19011:2018 – Diretrizes para auditoria de sistemas de gestão
Legislação e requisitos aplicáveis
- Lei nº 13.709/2018 – Lei Geral de Proteção de Dados Pessoais (LGPD), com atualizações posteriores
- Legislação sanitária federal, estadual e municipal aplicável aos serviços de saúde
- Requisitos estatutários e regulamentares inerentes à prática médica, diagnóstica e assistencial
Documentação interna
- Plano de Gestão da Qualidade (PGQ)
- Procedimentos Gerenciais (PGs)
- Procedimentos Operacionais Padrão (POPs)
- Registros e indicadores do SGQ
- Lista Mestra de Documentos Internos e Externos
04Contexto da Organização e Partes Interessadas
4.1 Análise do Contexto Organizacional (ISO 9001:2015 – item 4.1)
A Clínica NU.V.E.M atua na prestação de serviços médicos especializados em gastroenterologia, nutrologia e exames complementares voltados às doenças funcionais do trato gastrointestinal e intolerâncias alimentares, em ambiente ambulatorial especializado.
Foram analisadas questões internas e externas relevantes que impactam a capacidade da organização em atingir os resultados pretendidos do SGQ, incluindo:
- Estrutura organizacional e capacidade operacional;
- Competência técnica e experiência da equipe multiprofissional;
- Evolução tecnológica aplicada ao diagnóstico e acompanhamento clínico;
- Exigências regulatórias e normativas do setor de saúde;
- Expectativas crescentes dos pacientes quanto à qualidade, segurança e experiência assistencial.
Não foram identificadas alterações contextuais que comprometam a conformidade ou a eficácia do SGQ.
4.2 Partes Interessadas (ISO 9001:2015 – item 4.2)
Foram identificadas como partes interessadas relevantes:
- Pacientes/clientes;
- Corpo clínico e equipe multiprofissional;
- Colaboradores administrativos;
- Fornecedores e parceiros estratégicos;
- Organismos reguladores e certificadores.
As necessidades e expectativas dessas partes são monitoradas por meio de feedbacks, indicadores de desempenho, auditorias e avaliações periódicas de conformidade.
05Escopo do Sistema de Gestão da Qualidade
O escopo do SGQ da Clínica NU.V.E.M permanece definido como:
Prestação de atendimentos clínicos nas áreas de gastroenterologia e nutrologia, bem como a realização de exames complementares relacionados às doenças funcionais do trato gastrointestinal e intolerâncias alimentares.
O escopo está devidamente documentado, implementado e comunicado, atendendo aos requisitos do item 4.3 da ISO 9001:2015.
06Liderança, Política e Direcionamento Estratégico
A Alta Direção demonstra comprometimento contínuo com o SGQ, conforme item 5.1 da ISO 9001:2015, assegurando:
- Integração do SGQ aos processos estratégicos e assistenciais;
- Disponibilização de recursos humanos, tecnológicos e financeiros adequados;
- Promoção da cultura da qualidade e da melhoria contínua;
- Comunicação eficaz da importância do atendimento aos requisitos do SGQ.
A Política da Qualidade foi revisada nesta Análise Crítica e permanece apropriada ao contexto organizacional, alinhada ao direcionamento estratégico e comunicada a todas as partes pertinentes, conforme item 5.2 da norma.
07Planejamento, Riscos e Oportunidades
Em conformidade com o item 6.1 da ISO 9001:2015, a NU.V.E.M adota o pensamento baseado em riscos como princípio estruturante do SGQ. A ferramenta SWOT (FOFA) é utilizada para identificação, análise e tratamento de riscos e oportunidades estratégicas, com definição de ações mitigadoras e de melhoria.
As ações planejadas demonstraram-se eficazes no período avaliado, não sendo identificados riscos críticos não tratados.
08Avaliação de Desempenho do SGQ
8.1 Satisfação do Cliente (ISO 9001:2015 – item 9.1.2)
No ano de 2024:
Os dados indicam elevado nível de satisfação dos pacientes. A Direção deliberou pela elevação da meta mínima de satisfação para 95% no próximo ciclo avaliativo.
8.2 Não Conformidades e Ações Corretivas (ISO 9001:2015 – item 10.2)
Foram registradas 3 não conformidades no período avaliado, todas:
- Formalmente registradas;
- Analisadas quanto à causa raiz;
- Tratadas com ações corretivas apropriadas;
- Monitoradas quanto à eficácia.
Não foi observada recorrência das não conformidades.
09Auditorias Internas e Externas
As auditorias internas foram conduzidas conforme a ISO 19011:2018 e o procedimento interno PG 11, por auditor qualificado e independente.
A auditoria externa conduzida pelo organismo certificador RINA confirmou a conformidade do SGQ com os requisitos da ABNT NBR ISO 9001:2015, destacando maturidade do sistema e oportunidades de melhoria já incorporadas.
10Saídas da Análise Crítica (ISO 9001:2015 – item 9.3.3)
Como resultado desta Análise Crítica, a Alta Direção deliberou:
- Manutenção e fortalecimento do SGQ;
- Elevação da meta de satisfação do cliente para 95%;
- Manutenção da certificação ISO 9001;
- Continuidade do planejamento estratégico 2025;
- Reforço da cultura de melhoria contínua e gestão de riscos;
- Garantia da suficiência de recursos.
11Conclusão
Com base nas evidências analisadas, conclui-se que o Sistema de Gestão da Qualidade da Clínica NU.V.E.M é adequado, suficiente, eficaz e plenamente conforme aos requisitos da ABNT NBR ISO 9001:2015, sustentando o desempenho organizacional, a segurança assistencial e a satisfação dos pacientes.
Conheça o padrão ISO 9001 na prática
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