ANÁLISE CRÍTICA PELA DIREÇÃO DO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE (SGQ)
A Clínica NU.V.E.M – Medicina estruturou e implementou seu Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) como parte integrante de sua governança organizacional, com o objetivo de assegurar a confiabilidade dos processos assistenciais, a segurança do paciente, a conformidade regulatória e a sustentabilidade institucional em um ambiente de saúde caracterizado por elevada complexidade técnica, exigências normativas crescentes e expectativas cada vez mais qualificadas das partes interessadas.
O SGQ foi desenvolvido em conformidade com os requisitos da ABNT NBR ISO 9001:2015, norma internacionalmente reconhecida, cuja finalidade é garantir que a organização seja capaz de planejar, executar, monitorar e melhorar sistematicamente seus processos, assegurando a entrega consistente de serviços que atendam aos requisitos contratuais, legais, regulamentares e às necessidades explícitas e implícitas dos clientes/pacientes.
A adoção desse modelo de gestão representa uma decisão estratégica da Alta Direção, alinhada às boas práticas internacionais de qualidade, segurança e governança clínica, permitindo à NU.V.E.M:
Estruturar seus processos com base na abordagem por processos e no pensamento baseado em riscos, conforme preconizado pela ISO 9001:2015;
Promover a padronização, rastreabilidade e controle operacional das atividades assistenciais e de apoio;
Monitorar o desempenho organizacional por meio de indicadores objetivos, auditorias e análises críticas sistemáticas;
Sustentar a melhoria contínua, a tomada de decisão baseada em evidências e o alinhamento com o direcionamento estratégico institucional.
A Análise Crítica pela Direção constitui elemento central do SGQ, sendo o principal fórum formal de avaliação da eficácia do sistema, conforme estabelecido no item 9.3 da ABNT NBR ISO 9001:2015, permitindo que a Alta Direção avalie periodicamente o desempenho global do SGQ e delibere sobre ações estratégicas, corretivas e de melhoria.
A presente Análise Crítica tem por objetivo avaliar, de forma sistemática, documentada e baseada em evidências, a:
Adequação do SGQ ao contexto interno e externo da organização;
Suficiência dos recursos, processos e controles implementados;
Eficácia do sistema em atingir os objetivos da qualidade e os resultados planejados;
Aderência aos requisitos da ABNT NBR ISO 9001:2015 e aos requisitos legais e regulamentares aplicáveis;
Coerência estratégica do SGQ com a missão, visão e valores da Clínica NU.V.E.M.
Esta análise contempla as entradas e saídas formalmente definidas no Procedimento Gerencial PG 12 – Objetivos e Análise Crítica do SGQ, atendendo integralmente aos requisitos do item 9.3.2 e 9.3.3 da ISO 9001:2015.
A Análise Crítica foi conduzida considerando os seguintes referenciais de alto nível:
Normas internacionais e nacionais
ABNT NBR ISO 9001:2015 – Sistemas de Gestão da Qualidade – Requisitos
ABNT NBR ISO 9000:2015 – Sistemas de Gestão da Qualidade – Fundamentos e Vocabulário
ISO 9004:2018 – Quality management – Quality of an organization – Guidance to achieve sustained success
ISO 19011:2018 – Diretrizes para auditoria de sistemas de gestão
Legislação e requisitos aplicáveis
Lei nº 13.709/2018 – Lei Geral de Proteção de Dados Pessoais (LGPD), com atualizações posteriores
Legislação sanitária federal, estadual e municipal aplicável aos serviços de saúde
Requisitos estatutários e regulamentares inerentes à prática médica, diagnóstica e assistencial
Documentação interna
Plano de Gestão da Qualidade (PGQ)
Procedimentos Gerenciais (PGs)
Procedimentos Operacionais Padrão (POPs)
Registros e indicadores do SGQ
Lista Mestra de Documentos Internos e Externos
A Clínica NU.V.E.M atua na prestação de serviços médicos especializados em gastroenterologia, nutrologia e exames complementares voltados às doenças funcionais do trato gastrointestinal e intolerâncias alimentares, em ambiente ambulatorial especializado.
Foram analisadas, nesta Análise Crítica, questões internas e externas relevantes que impactam a capacidade da organização em atingir os resultados pretendidos do SGQ, incluindo:
Estrutura organizacional e capacidade operacional;
Competência técnica e experiência da equipe multiprofissional;
Evolução tecnológica aplicada ao diagnóstico e acompanhamento clínico;
Exigências regulatórias e normativas do setor de saúde;
Expectativas crescentes dos pacientes quanto à qualidade, segurança e experiência assistencial.
Não foram identificadas alterações contextuais que comprometam a conformidade ou a eficácia do SGQ.
Foram identificadas como partes interessadas relevantes:
Pacientes/clientes;
Corpo clínico e equipe multiprofissional;
Colaboradores administrativos;
Fornecedores e parceiros estratégicos;
Organismos reguladores e certificadores.
As necessidades e expectativas dessas partes são monitoradas por meio de feedbacks, indicadores de desempenho, auditorias e avaliações periódicas de conformidade.
O escopo do SGQ da Clínica NU.V.E.M permanece definido como:
Prestação de atendimentos clínicos nas áreas de gastroenterologia e nutrologia, bem como a realização de exames complementares relacionados às doenças funcionais do trato gastrointestinal e intolerâncias alimentares.
O escopo está devidamente documentado, implementado e comunicado, atendendo aos requisitos do item 4.3 da ISO 9001:2015.
A Alta Direção demonstra comprometimento contínuo com o SGQ, conforme item 5.1 da ISO 9001:2015, assegurando:
Integração do SGQ aos processos estratégicos e assistenciais;
Disponibilização de recursos humanos, tecnológicos e financeiros adequados;
Promoção da cultura da qualidade e da melhoria contínua;
Comunicação eficaz da importância do atendimento aos requisitos do SGQ.
A Política da Qualidade foi revisada nesta Análise Crítica e permanece apropriada ao contexto organizacional, alinhada ao direcionamento estratégico e comunicada a todas as partes pertinentes, conforme item 5.2 da norma.
Em conformidade com o item 6.1 da ISO 9001:2015, a NU.V.E.M adota o pensamento baseado em riscos como princípio estruturante do SGQ. A ferramenta SWOT (FOFA) é utilizada para identificação, análise e tratamento de riscos e oportunidades estratégicas, com definição de ações mitigadoras e de melhoria.
As ações planejadas demonstraram-se eficazes no período avaliado, não sendo identificados riscos críticos não tratados.
No ano de 2024:
Atendimentos realizados: 9.670
Reclamações registradas: 2
Índice de reclamações: 0,02%
Os dados indicam elevado nível de satisfação dos pacientes. A Direção deliberou pela elevação da meta mínima de satisfação para 95% no próximo ciclo avaliativo.
Foram registradas 3 não conformidades no período avaliado, todas:
Formalmente registradas;
Analisadas quanto à causa raiz;
Tratadas com ações corretivas apropriadas;
Monitoradas quanto à eficácia.
Não foi observada recorrência das não conformidades.
As auditorias internas foram conduzidas conforme a ISO 19011:2018 e o procedimento interno PG 11, por auditor qualificado e independente.
A auditoria externa conduzida pelo organismo certificador RINA confirmou a conformidade do SGQ com os requisitos da ABNT NBR ISO 9001:2015, destacando maturidade do sistema e oportunidades de melhoria já incorporadas.
Como resultado desta Análise Crítica, a Alta Direção deliberou:
Manutenção e fortalecimento do SGQ;
Elevação da meta de satisfação do cliente para 95%;
Manutenção da certificação ISO 9001;
Continuidade do planejamento estratégico 2025;
Reforço da cultura de melhoria contínua e gestão de riscos;
Garantia da suficiência de recursos.
Com base nas evidências analisadas, conclui-se que o Sistema de Gestão da Qualidade da Clínica NU.V.E.M é adequado, suficiente, eficaz e plenamente conforme aos requisitos da ABNT NBR ISO 9001:2015, sustentando o desempenho organizacional, a segurança assistencial e a satisfação dos pacientes.
A NU.V.E.M Medicina celebra a Conquista da Certificação ISO 9001, destacando nosso compromisso com a excelência em cuidados de saúde. Essa norma reconhecida internacionalmente reflete nosso empenho em oferecer serviços de qualidade excepcional, impulsionando melhorias contínuas e garantindo a satisfação do paciente. Com equipes dedicadas e tecnologia de ponta, priorizamos a segurança e eficácia em todos os aspectos, reforçando a confiança de nossos pacientes e parceiros. Nosso foco na melhoria constante visa otimizar resultados de saúde e proporcionar uma experiência excepcional a todos que confiam em nossa expertise.
Promover a saúde dos pacientes, oferecendo consultas, exames e diagnósticos especializados em Nutrologia, Gastrenterologia em ambiente arquitetonicamente planejado e dentro de padrões técnicos, científicos, éticos e humanizados.
Ser uma das Clínicas de Referência Nacional em Atendimento Clínico, Diagnóstico e Tratamento em Nutrologia, Gastroenterologia e em especial nas Doenças Funcionais do trato Gastrintestinal; reconhecida como Núcleo de Ensino.
Respeito à Diversidade, Humanização, Ética e Honestidade, Trabalho em Equipe, Inovação Técnica e Tecnológica, Busca por Conhecimento e Atualização, Credibilidade, Resolubilidade e Responsabilidade Social.
Somos uma clínica que agrega experiência de mais de 30 anos nos atendimentos em Gastroenterologia, Nutrologia e na realização de exames em Doenças Funcionais, que utiliza o que há de mais novo em tecnologia, associado ao atendimento humanizado, visando contribuir de maneira obstinada para o bem-estar de nossa equipe e de nossos pacientes.
